Labcorp推出首款FDA批准RNA居家结直肠癌筛查产品ColoSense

近日，Labcorp（纽交所代码：LH）于2026年6月22日宣布在全美推出ColoSense居家筛查检测产品，这是目前唯一获FDA批准的基于RNA技术的结直肠癌筛查产品。该产品由Labcorp与Geneoscopy合作推出，旨在提升结直肠癌筛查的可及性和便利性。

产品主要特点及资质：

• ColoSense专为45至85岁普通结直肠癌风险人群设计，需凭处方使用，可识别结直肠癌及进展期腺瘤相关生物标志物，获FDA突破性设备认定，并符合ACS与NCCN的相关筛查指南。
• 临床验证表明，该检测对普通风险人群的结直肠癌总体灵敏度高达93%，针对I期结直肠癌的灵敏度为100%。
• Labcorp在2025年FDA批准的新药与治疗产品中，超过85%得到了其研发支持，而Labcorp全年为全球患者提供的检测服务总量超过7.5亿次，目前其员工人数接近7.1万。
• 统计显示，约40%的成年人并未按要求完成结直肠癌的筛查，41%的居家筛查用户对样本制备环节感到不适，而34%的受访者认为样本采集过程容易出现脏乱。

保障政策与使用说明：

随着美国CMS更新NCD政策，符合条件的Medicare及Medicare Advantage参保者可以享受该检测的保障，商业保险也将同步提供保障。ColoSense采用简化采集设计，无需对粪便样本进行分离或混合。对于检测结果阳性的用户，建议后续接受结肠镜检查，该产品并不可替代结肠镜确诊。

展望未来，Labcorp的ColoSense将为结直肠癌的早筛提供新的选择，同时也期望在提高筛查率、降低癌症发病率方面产生积极影响。

文章来源：https://finance.sina.com.cn/stock/usstock/summary/2026-06-22/doc-iniehscs2541752.shtml